ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)。ISO13485更具有专业性,重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和*终停用及处置等相关行业的组织。。ISO13485认证所使用的相关产品范围:ISO13485认证涉及的相关产品分为7个技术领域:1、非有源医疗设备;2、有源(非植入)医疗器械;3、有源(植入)医疗器械;4、体外诊断医疗器械;5、对医疗器械的灭菌方法;6、包含/使用特定物质/技术的医疗器械;7、医疗器械有关服务13485认证技术领域的分类方法来源于I AFMD9:2017《ISO/IEC17021在医疗器械质量管理体系领域(ISO13485)的应用》,其分类方法与国内分类方法略有不同,该分类方法暨包括了医疗器械也包括了与医疗器械有关的活动,如对医疗器械的灭菌及有关服务。其中对医疗器械的灭菌方法,包括环氧乙烷灭菌、辐照灭菌、湿热灭菌等;医疗器械有关服务包括,医疗器械有关的原材料、部件、组件、校准、分销、维修、配送等。深圳天溯计量检测股份有限公司上海分公司力于提供校准检测 ,欢迎新老客户来电!青海建筑工程仪器校准检测哪里有
天溯计量电子电工仪器主要包括:示波器、失真度测量仪、低频信号发生器、频谱分析仪、射频综合测试仪、网络分析仪、人工电源网络、矢量信号发生器等。电学实验室配备有:八位半数字多用表FLUKE8508A、Fluke5522A多功能校准仪、高精度直流电流传感器、绝缘电阻表检定装置、耐电压测试仪校验装置、模拟交直流标准电阻器、钳形表检定装置、高压开关测试仪校准装置、电线电缆火花试验机检验仪、电能质量分析仪检定装置DKLN-1、高阻高压表、数字荧光示波器MSO4054、示波器 差分探头PT-5160、网络分析仪ZVB8、屏蔽房及测试天线等计量标准。项目包含:*直流电子负载*电浪涌发生器*房间空气调节器出厂性能测试装置静电放电模拟器*谐波和闪烁分析仪*继电保护测试仪*电波暗室*电快速瞬变脉冲群模拟器*电冰箱性能综合测试装置*数据采集系统*风扇电机电性能检测装置*线圈圈数测量仪*高压开关动作特性测试仪*洗衣机综合参数测试仪*漏电起痕试验仪*电池充放电测试仪*基准镇流器*示波器差分探头*火花试验机*灼热丝试验仪*工频磁场发生器*示波器电流探头*电压暂降、短时中断和电压变化发生器*示波器高压探头*电池内阻测试仪*示波器电压探头河南扫描电镜校准检测公司深圳天溯计量检测股份有限公司上海分公司是一家专业提供校准检测 的公司,有想法可以来我司咨询!
天溯计量建筑交通实验室实验室通过CNAS认可的专业校准技术能力涵盖:回弹仪、沥青软化点仪、贯入式砂浆强度检测仪、水泥胶砂耐磨性试验机、雷氏夹、沥青针入度仪、沥青延度仪、回弹仪检定装置、水泥胶砂振动台、动弹仪、非金属建材塑限测定仪、弯沉仪、沥青含量测试仪等一百多项建筑交通用仪器,能为建筑工程检测行业客户提供专业高效的仪器设备计量校准服务。建筑交通实验室配备有回 弹仪校准装置、砂浆强度仪校准装置、击实仪校准装置、搅拌机校准装置、千斤顶校准装置等标准设备。项目包含:*钢筋锈蚀测量仪*沥青标准粘度计*静力触探仪*沥青混合料理论比较大相对密度仪*杠杆压力仪*乳化沥青微粒离子电荷试验仪*沥青老化烘箱*燃烧法沥青含量测试仪*路面材料强度试验仪桩基静载仪*砂当量测定仪*沥青混合料车辙试验机基桩动态测量仪*水泥胶砂流动度测定仪*沥青延度仪*坡度尺*透气法比表面积仪*直接剪切仪*抗穿孔仪*土工击实仪*混凝土含气量测定仪*摆式摩擦系数测定仪*裁刀*混凝土抗渗仪*氧指数仪裂缝观察仪(混凝土裂缝宽度测量仪)李氏密度瓶*摇筛机贯入式砂浆强度检测仪*水泥胶砂耐磨性试验机*胶砂试模*沥青软化点仪。
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t天溯计量线纹仪器主要包括:钢直尺、钢卷尺、计米器、林格曼烟气黑度望远镜、投影仪等。实验室配备有:激光干涉仪、钢卷尺检定台、二等标准玻璃线纹尺、5m标准钢卷尺、读数显微镜等标准器具,精确度高,实现各类线纹计量器具长度的量值传递或溯源。项 目包含:*接触式干涉仪钢卷尺纤维卷尺、测绳钢直尺刀口形直尺*投影仪*计米器(量码表)林格曼烟气黑度望远镜*镜片测度仪*冲击试样缺口投影仪。长度和端度仪器主要包括:量块、千分尺、指示表、卡尺等。实验室配备有测长仪、标准量块、电脑量块测量仪、光栅式指示表检定仪、影像测量仪等计量标准。项目包含:<量块*千分尺*内径千分尺*测量内尺寸千分尺*大尺寸外径千分尺*深度千分尺*杠杆千分尺、杠杆卡规*带表千分尺*指示表(指针式、数显式)*杠杆表*大量程百分表*内径表*深度指示表*通用卡尺*高度卡尺*内测卡尺*电机线圈游标卡尺*测厚表*指示类量具检定仪*导体电阻测量夹具木直(折)尺塑料尺*底壁厚测量仪*砖用卡尺深圳天溯计量检测股份有限公司上海分公司是一家专业提供校准检测 的公司,有想法的可以来电咨询!福建扫描电镜校准检测哪里有
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天溯计量医学计量实验室标准设备齐全、人员技术精湛,能为医院、健康体检机构、医学检验机构等提供专业的仪器校准、量值溯源、品质保证等专业高效的计量服务,为医学量值准确可靠保驾护航。实验室配备有生命体征模拟器、婴儿培养箱分析仪、高频电刀分 析仪、心脑电图机心电监护仪检定仪、呼吸机测试仪、除颤器分析仪、医用注射泵输液泵检测仪等标准器设备,采用了尿液分析仪标准物质、血细胞分析仪校准用标准物质等国家一级/二级标准物质。实验室专业技术人员均取得国家一级或二级注册计量师资格证,并取得了由中国计量科学院主导的医疗项目的培训资格证明。项目包含:口罩表面透湿性试验仪*口罩气体交换压力差测试仪*口罩视野测试仪*口罩合成血液穿透试验仪*口罩过滤性能测试仪*口罩死腔测试仪*医用针管刚性测试仪*医用注射针针尖刺穿力测试仪*医用针管韧性测试仪*注射器密合性测试仪*注射器滑动性测试仪*集菌仪*牙钻侧刃切削测试仪*牙科手机温升测试仪*软塑料容器加压密封性测试仪*输液器密封性测试仪*大尺寸外径千分尺风速仪(表)*电机线圈游标卡尺*微粒检测仪机械式温湿度计数字温湿度计*紫外、可见分光光度计*电导率仪浮子流量计青海建筑工程仪器校准检测哪里有
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